广东省工商行政管理局流通环节食品抽样检验工作规范
广东省工商行政管理局
广东省工商行政管理局流通环节食品抽样检验工作规范
（广东省工商行政管理局2012年6月1日以粤工商食字〔2012〕352号发布 自2012年7月1日起施行）
第一章 总 则
第一条 为进一步规范我省流通环节食品抽样检验（以下简称食品抽检）工作，加大对流通环节食品安全监管的执法力度，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、国家工商总局《流通环节食品安全监督管理办法》、《食品抽检工作制度》等法律、法规和国家有关规范性文件的规定，制定本工作规范。
第二条 本工作规范所称食品抽检，是指工商行政管理部门有计划地组织工商行政管理执法人员和检验机构，开展的对流通环节食品进行抽样检验、质量判定、公布食品质量信息、指导消费，并对不合格食品及经营不合格食品违法行为等依法进行处理的食品质量监督检查活动。
第三条 县级以上工商行政管理部门可以对本辖区内从事食品流通经营活动的各类市场主体所经营、贮存的食品进行抽样检验，具体包括各类食品批发交易场所、食品总经销（总代理）、商场、超市和食杂店等。
第四条 省工商局负责全省食品抽检工作的组织、指导、协调和监督检查，实施国家工商总局、省食品安全委员会等部门组织的食品抽检任务和省工商局制定的抽检计划，统筹各市局开展跨区域食品抽检工作。各市局和县（区）局负责本辖区内食品抽检计划的制定，负责实施本级制定的抽检计划和上级工商部门委托的食品抽检任务，协助上级工商部门实施本辖区内食品抽检计划。
第五条 各地要根据《食品安全法实施条例》的有关规定，向当地政府申请落实食品抽检经费。
第二章 食品抽检工作计划
第六条 省工商局按照省政府和国家工商总局有关食品安全工作的要求，负责制定全省年度食品抽检计划；市工商局和县（区）工商局负责制定本行政区域年度食品抽检计划，并报上一级工商机关备案。计划包括抽样的场所、食品的品种、批次、时间安排、经费预算等内容。
第七条 食品抽检包括定期与不定期两种方式。定期实施的食品抽检工作应当按照所制定的年度计划开展实施；不定期抽检可针对特定时期食品安全形势，消费者和有关组织反映的情况，或者因其他原因需要在定期抽检基础上，不定期的对某一类食品、某一生产经营者的食品、或者某一区域的食品，进行抽检。
第八条 对流通环节食品不得实施免检，重点抽检的食品：
（一）当地人民政府制定的本行政区域的食品安全年度监督管理计划中确定的重点食品；
（二）消费者申（投）诉举报比较多及媒体曝光的食品；
（三）市场监督检查中发现问题比较集中的食品；
（四）查办案件、有关部门通报的问题较多的食品；
（五）专供婴幼儿、老年人、病人等特定人群的主辅食品；
（六）工商部门认为需要抽检的其他食品。
第九条 重点抽检的场所：
（一）按食品经营区域分，抽检的重点区域为城乡结合部、农村及人流量大的城市商业中心区域；
（二）按食品经营方式分，抽检的重点为各类食品批发市场、食品总经销（总代理）、大中型商场（超市）、专卖店、食杂店；
（三）工商行政管理部门认为需要抽检的其他场所。
第三章 承检机构的选择及质量判定
第十条 承担抽检任务的检验机构（以下称“承检机构”）必须依法设立，必须符合《食品安全法》第五十七条规定，取得国家有关认证认可的资质认定，且承检项目必须在其资质范围内，同时具备与食品抽检工作相适应的条件和能力。
第十一条 对承检机构的选定应坚持“质量优先、服务满意、价格合理”的原则。采取招标和议标相结合的方式对符合要求的检验机构进行选定。对突发性的食品抽检专项任务，应根据检验机构的能力和优势进行选定。
第十二条 承检机构应当根据承担的抽检任务制订抽检实施方案，内容包括：食品类别、抽样总量（含检验用样品数量和备份用数量）、检验依据、检验项目、判定原则、抽检场所、抽样方法、费用预算、时间安排等，并经报委托的工商部门审核后实施。
第十三条 食品抽检应当采用食品安全国家标准；没有国家标准的，应当采用备案的食品安全地方标准；没有国家标准和地方标准的，应当采用依法备案的企业标准作为对该企业食品抽检的判定依据。
第十四条 食品检验实行食品检验机构与检验人负责制。食品检验报告应当加盖食品检验机构公章，并有检验人员的签名或者盖章。食品检验机构和检验人员对出具的食品检验报告负责。
第四章 现场抽样
第十五条 承检机构的抽检实施方案审定后，委托抽检的工商行政管理机关应与承检机构签订《流通环节食品抽样检验工作委托书》（附件1），承检单位凭《流通环节食品抽样检验工作委托书》与抽检地工商局人员到现场进行抽样。
第十六条 现场抽样工作至少由2名工商执法人员和2名承检机构人员组成；工商人员应佩戴《中华人民共和国工商行政管理行政执法证》，承检机构人员应具备相应资质。
第十七条 实施抽样
（一）工商人员在实施抽样时应做好以下工作：
1．向被抽检人告知抽样事项。出示《中华人民共和国工商行政管理行政执法证》，说明抽检事由，告知被抽检人拒不配合食品抽检工作和私自拆封、调换、毁损抽检备份样品等行为的法律后果，同时协助承检机构抽样人员向被抽检人送达《流通环节食品抽样检验通知书》（附件2）；
2．查验经营者资质。查看经营者《营业执照》、《食品流通许可证》是否合法；
3．现场检查所抽检食品的进货查验情况。现场检查所抽检食品的相关票证、货源、数量、存货量、销售量等，并查验与抽样食品（同一批次）相关的帐簿、票据、宣传广告等资料；
4．监督承检机构人员依法抽样；
5．填写《流通环节食品现场抽样记录》（附件3），由被抽检人、承检机构抽样人员和工商人员签名确认。
（二）承检机构在实施抽样时做好以下工作：
1．按照国家规定的采样规则进行取样和封样，并对样品封样前和封样后分别拍摄数码相片；
2．填写《流通环节食品抽样检验工作单》（附件4），如实记录被抽检人名称、品名、规格、型号、销售单价、进货量、库存量等；
3．向被抽检人支付样品费用。
（三）被抽检人应当配合抽检工作，如实提供被抽检食品的相关票证、货源、数量、存货地点、存货量、销售量等信息，并出具经签名或盖章的样品收费凭证。
（四）样品封存。被抽检样品一式2份，其中一份由承检机构抽样人员带回作为检验用样品，承检机构应对该部分样品负责；另一份封存于被抽检人处留作复检备份样品，被抽检人应按要求储存样品，并对样品负责。特殊情况，承检机构可将复检备份样品带回检验机构保存。
抽检所需检验用样品和由承检机构带回的复检备份样品，应按被抽检人进货价格购买。
（五）《流通环节食品抽样检验工作单》以及封条由工商人员、承检机构抽样人员、被抽检人三方确认后签字或盖章。被抽检人拒绝签章的，可请第三方作为见证人到场见证，在抽检工作记录上写明情况，并由见证人签名确认。
（六）《流通环节食品抽样检验工作单》一式五联，第一联留承检单位，第二联留被抽检人，第三联交被抽检人所在地工商行政管理机关，第四联交组织实施抽检的工商行政管理机关，第五联寄样品标称生产企业。
第十八条 工商行政管理部门依法开展抽检时，被抽检的经营者不得拒绝。被抽检人拒绝接受依法进行的抽检的，依据《流通环节食品安全监督管理办法》第六十二条的规定处理。
第五章 食品初检
第十九条 承检机构抽检工作结束后，应于2日内将检验结果和相关文件（附件5、附件6、附件8）报送并通知组织实施工商机关、抽检地工商机关和标称生产企业。寄送日期以收寄方邮戳为准。因商品包装上所标生产企业地址不详、地址错误等原因，造成投递失败，视为已通知（报送详情见附件7）。
第二十条 承检机构应保存邮件详情单，以备查询。
第二十一条 抽检地工商部门收到抽检结果后，应在5个工作日内将检验结果和《食品抽样检验结果通知书》（附件9）通知被抽检人，工商部门保留通知凭证，以备查询。被抽检人拒绝签名、盖章或者以其他方式确认或者无法找到当事人的，执法人员应当在签收条或其他材料上注明原因，必要时可邀请第三方作为见证人。
第二十二条 被抽检人或标称的生产企业对检验依据有异议的，应自收到相关材料起15日内，向承检机构提交《异议书》，承检机构应在5日内作出书面答复，并将答复情况及时抄送组织实施抽检工商部门和抽检地工商部门。逾期未提交，视为认可检验结论。
第二十三条 样品标称生产企业对抽检样品真伪提出异议的，自收到《食品抽样检验结果通知书》（附件8）之日起15日内应当向组织实施抽检的工商机关书面提交有关证明材料，并由工商机关依法调查处理；逾期未提交证明材料的，视为认可检验结论。
第六章 食品复检
第二十四条 标称的食品生产企业或被抽检人对检验结论有异议的，自收到检验结果之日起15日内，向承担复检工作的检验机构提出复检申请，说明复检理由，同时将复检申请抄报组织实施抽检工商部门。逾期未提出申请的，视为承认检验结果。私自拆封、调换或者毁损备份样品的，视为放弃复检。检验结果报告后，剩余样品或同批样品不进行微生物项目的复检。检出致病菌时，保留菌种一个月。
第二十五条 复检机构应自接到《复检申请书》2个工作日内书面答复复检申请人，同意复检的，还应将答复意见抄报组织实施抽检工商部门。
第二十六条 复检机构由复检申请人在国家认证认可监督管理委员会、卫生部和农业部共同公布的食品复检机构名录中选择，复检机构与初检机构不得为同一机构。
第二十七条 复检申请人应当自收到答复意见后7日内完成食品复检所需样品交接事宜，逾期视为放弃复检。复检机构应当自备份样品移交之日起，10日内出具复检《检验报告》，并将复检《检验报告》及复检结论特快专递给组织实施抽检、抽检地工商部门和标称生产企业。抽检地工商部门应于5个工作日内将复检结果通知被抽检人。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。
第二十八条 复检样品应为抽样时留存的复检备份样品。组织实施抽样检验的工商机关应当对备份样品的确认和移交进行监督，复检样品的提取需被抽检人、初检机构人员、复检机构人员和复检申请人同时在场，并履行交接手续，填写《复检用备份样品确认和移交单》（附件10），四方共同签字或盖章确认。
第二十九条 复检费用由复检申请人先行垫付，复检结果表明食品合格的，复检费用由初检机构承担；复检结果表明食品不合格的，复检费用由复检申请人承担。
第七章 后续处理
第三十条 初检结果表明食品不合格的，抽检地工商机关应当责令被抽检人自收到《食品抽样检验结果通知书》之日起，停止销售该批次食品，并监督辖区内的其他食品经营者对该批次食品下架退市。食品经营者继续销售该批次食品的，工商机关应当依法予以处理。
第三十一条 初检结果表明食品合格的，样品解封继续销售。复检结论表明食品合格的，工商机关应当出具《恢复销售通知书》（附件11）及时通知被抽检人及其他食品经营者恢复销售该批次食品。
第三十二条 由省工商局或上级机关认定为质量严重不合格的，应实行全省范围内同品牌、同型号的所有食品先行下架，食品生产经营者按批次提供具有法定资质检验机构的检验合格报告后（检验项目应包括原不合格项目），方允许重新上架销售。
第三十三条 省局公布的初检、复检不合格信息中涉及到的市、县工商部门应在2个工作日内组织对同类、同批次不合格食品进行市场清查，并按《清查情况上报表》（附件12）内容，按时将清查情况上报，对抽样检验中发现的不属于自己管辖的食品安全案件线索，应当及时通报有管辖权的工商管理部门或者移送有关执法部门处理。
第八章 抽检信息的报送及发布
第三十四条 实施抽检的县级以上工商部门应按要求于检验报告（复检报告）送达之日起2个工作日内向上级工商部门报送不合格食品信息（复检信息）及其检验报告扫描件。由省工商局统一发布后续处理信息。
第三十五条 县级（含县级）以上工商机关应按照国家工商总局《流通环节食品安全信息公布管理办法》和省工商局《关于印发关于贯彻实施国家工商总局流通环节食品安全信息公布管理办法的若干意见的通知》（粤工商食字〔2012〕136号）的要求，对抽样检验情况进行综合分析，准确、及时、客观地发布抽样检验最终结论，进行消费提示、警示，开展消费引导。根据工作需要，可以向行业协会通报抽样检验信息。
第三十六条 抽检信息公布的内容包括：信息来源、商品名称、销售单位、标称生产企业、生产日期或食品批号、规格型号、标称商标、检测机构、检测标准、质量状况和不合格项目、消费指引等。不得擅自发布可能造成重大社会影响的食品安全风险信息。
第九章 附 则
第三十七条 本规范由广东省工商行政管理局负责解释。
第三十八条 本规范自2012年7月1日起施行。
附件（1.《流通环节食品抽样检验工作委托书》；2.《流通环节食品抽样检验通知书》；3.《流通环节食品现场抽样记录》；4.《流通环节食品抽样检验工作单》；5.数据汇总表；6.《行政建议书》；7.寄送详情单；8.《食品抽样检验结果通知书》（送生产企业）；9.《食品抽样检验结果通知书》（送被抽检人）；10.《复检备份样品确认和移交单》；11.《恢复销售通知书》；12.《清查情况上报表》），此略
国务院关于加强医药管理的决定
国务院
国务院关于加强医药管理的决定
国务院
决定
中西药品和医疗器械是防病、治病、康复、保健、计划生育的特殊商品，医药生产和流通既是我国社会主义的经济事业，又是人民的保健福利事业。我国医药事业的发展，在历史上对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起了重要作用，在社会主义现代化建设中，继续担负着保障人民身体健
康、保护社会主义生产力的光荣使命。
建国以来，在党和人民政府的领导下，经过各族人民和医药职工的共同努力，医药事业有了很大的发展。不仅基本保证了全国人民的需要和一定数量的出口，而且多次大幅度降价，减轻了人民负担，为医疗、防疫、救灾、计划生育、反侵略战争和发展畜牧业作出了重要贡献。
但是由于林彪、“四人帮”的十年破坏，和工作中长期“左”的错误影响，致使医药生产经营管理和药政管理混乱。近几年来，国务院有关部门和各省、市、自治区虽然加强了医药管理，但多方插手，乱办药厂，滥制药品，多头经营，抢购倒卖紧缺贵重药材，一些游医药贩乘机制售假
药等问题仍然严重存在。因使用伪劣药品而引起的中毒和伤亡事故屡有发生。这不仅冲击了国家计划，造成经济损失，而且扰乱了市场，破坏了药源，影响了社会安定，危害了人民的健康和生命安全。为此，特作如下决定：
必须确保医药产品质量
1．中西药品和医疗器械要坚持质量第一、文明生产，所有产品必须符合国家药典和各种法定标准。否则，不准生产，不准收购，不准销售，不准使用。
2．药品包装必须注明生产单位、注册商标、批准机关和文号、主要成份、药效、生产批号、有效期限等质量考查内容。
3．流通环节要严格执行商品入库检验、在库养护、出库检查制度，积极改善运输、仓储设备条件。
4．中药材，家种的要因地制宜，适当集中，发展质量好的地道药材；野生的要有计划地组织适时采集。要按等级规格收购和销售，按中药炮制规范加工，保证质量。
5．医疗器械要建立产品检测和设计机构，其生产所需的优质材料、元件、器件、配套件，有关部门要纳入计划，保证优先供应。
切实整顿医药企业和产品
6．所有药厂必须符合《药政管理条例》和有关整顿药厂规定的条件，经省、市、自治区卫生厅（局）、医药管理局、工商行政管理局共同审查批准，发给营业执照，方可生产。
7．任何单位生产药品，都必须按《药政管理条例》经省、市、自治区卫生厅（局）或卫生部审核批准。未经批准的品种，不准生产、收购、销售和使用。
8．各级医疗单位，不准开办药厂。医院制剂室必须具备必要的技术条件，只限配制本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂、经检验质量合格方准使用。此种药物制剂不得进入市场。
9．对产品质量差、消耗大、成本高的药厂、医疗器械厂和制药设备厂，要限期整顿；经整顿仍收效不大的，要关、停、并、转。
严格药政管理，健全药事法制
10．药政管理机构是监督执行国家有关药品质量的法令、条例、规定的部门，药品检验所是执行国家对药品质量进行检查、检验和鉴定的专业机构，有权对违反药政管理的行为和伪劣药品据情处理。药政、药检人员有权对药品生产、供应、使用单位的药品质量情况进行检查了解和抽
样检验。各有关单位应积极协助，不得拒绝。药政、药检人员不得玩忽职守、执法犯法，否则从严惩处。
11．对违反药政管理、造成不良后果的药厂和制药单位要追究责任，根据情节轻重，给予行政、经济处分以至法律制裁。
12．药品生产、供应和医疗单位的质量检验科（组），有权向药政药检部门反映药品质量的真实情况，并接受药检所的业务技术指导。对药品质量发生分歧意见时，由当地药检所或上级药检所仲裁。单位领导要尊重质量检验人员的意见，严禁打击报复。
13．公安、工商行政管理、卫生、医药管理部门要密切协作，对偷工减料、乱改乱代、以伪充真、掺杂使假、制售伪劣药品、出售过期失效变质药品等违法行为，要依法惩处。必须坚决取缔骗取钱材坑害人命的游医药贩。
14．进口的药品、药材，列为法定检验。经口岸药检所检验合格者，方准进口使用。违者，由组织进口单位和接货单位承担经济和法律责任。
医药事业实行统一管理
15．医药企业和事业单位的产供销、人财物，由国家医药管理总局和省、市、自治区医药管理局（医药总公司）实行统一管理，统一计划，统一规划，统一核算。目前，先由省、市、自治区医药管理局（医药总公司）统一管起来。地（市）、县现有药厂，符合条件的，由省、市、自
治区医药管理局（医药总公司）上收统一管理，适当照顾所在地方的经济利益；不合条件的，关、停、并、转。需要上收统一管理的药厂，自本决定下达之日起，企业的人员、财产、资金、物资、设备均一律冻结，抓紧办理交接。
少数民族地区，因地制宜。
非医药系统的企业、事业单位经批准生产的药品和医疗器械，均由所在省、市、自治区医药管理局实行计划归口管理。
16．国家对医药行业在保证生产和集体福利的条件下，逐步实行“微利”的原则，具体办法由国家医药管理总局会同物价总局、财政部商定。从1982年起，按省、市、自治区医药系统实行利润包干制。企业所得利润主要用于本企业、本行业的技术改造、发展和提高，具体办法由
财政部和国家医药管理总局制定。
17．加强计划管理。医药产品只能按需生产、按需供应，不得向企业压产值、压产量、压利润。二类产品，由国家医药管理总局统一平衡，按计划生产，按计划收购，按计划调拨，生产企业不准自销；三类产品，由省、市、自治区医药管理局有计划地组织生产、收购和供应；关系战
备、防疫、救灾的药品和医疗器械要服从国家医药管理总局统一调配。新建药厂、医疗器械厂和制药设备厂，要报国家医药管理总局会同有关部门审查批准。医药产品的生产布点，按品种管理范围，分别由国家医药管理总局和省、市、自治区医药管理局统一安排，要以生产名牌、优质、低
耗产品的工厂为中心，组织专业化协作，进行企业改组，发展多种形式的经济联合体。
18．避孕药具或生产、供应、发放，要当作一项重要的政治任务抓好。生产点要相对集中，生产条件要加速改造。要努力研究、试制、生产更为安全有效、使用携带方便的新产品。有关部门要密切协同做好避孕药具的研究、生产、供应工作，特别要做好广大农村的供应。
加强中药材生产管理，认真保护药源
19．办好中药材生产基地，基地的产品要向国家药材部门交售。提倡科学种药，提高单产和质量。禁止使用影响药材疗效的农药、化肥。
20．注意保护野生药材资源。动物药材要有计划地捕猎、饲养、严禁乱打乱捕；野生植物药材要采育结合，制止乱采乱挖。木本药材要纳入林业部门的计划，统筹安排。
21．二类和贵重的中药材，由国家医药管理总局统一安排收购、加工、调拨和供应出口。除受委托的供销合作社等单位可以代购外，其他一切地区、部门和单位，均不得插手。
做好医药商品供应，加强市场管理
22．医药商品的收购、调拨、批发和零售业务，由各级医药经营机构负责；无医药经营机构的地区，可委托当地有关单位兼营，未受委托的单位不得经营医药商品。
药材贸易货栈主要业务是代购、代销、代储、代运药材业务，也可以按批准和登记的经营范围自营少量三类中药材。其他贸易货栈不准经营中西药品和医疗器械。
23．要按经济区划组织医药商品流通，加速商品周转，保证市场供应，增设城乡经营网点，加强和扩大农村特别是边远地区、少数民族地区的医药供应。医药经营企业要努力提高服务质量，文明经商。
24．医药商品的价格，实行统一领导，分级管理。化学药品、中成药、二类中药材、医疗器械，由国家医药管理总局和省、市、自治区医药管理局会同物价部门，按照物价管理权限规定分别进行管理；三类中药材，价格管理权限可适当放宽。部分品种价格可逐步作适当调整，有升有
降，也可以有领导有计划地浮动。价格变动，必须按管理权限，报经主管部门批准。
25．坚决制止医药经营中的一切违法行为和不正之风。对哄抬药价，抢购套购紧缺名贵药材、药品，破坏药源，贪污盗窃，投机倒把和走私活动，要坚决打击，依法惩办。对“奖钱奖物”、请客送礼、搞畅滞商品搭配，要坚决制止，严肃处理。
努力发展医药科研、情报和教育
26．为了改变医药科研力量分散薄弱、课题重复、管理多头、效率不高的状况，对中西药品、医疗器械的科研机构，仍按1978年《国务院批转卫生部关于建议成立国家医药管理总局的报告》规定，分级划归总局或省、市、自治区医药管理局统一管理。全国中西药品和医疗器械的
科研计划、规划，由国家医药管理总局进行综合平衡，统筹安排。要抓紧建立中国药物科学院，形成国家中西药研究中心，有条件的省、市、自治区也要建立医药研究机构。科研必须与生产紧密结合，解决生产中重大问题，搞好成果应用。要重视技术和经济情报工作。
27．要集中力量办好现有药学院、医疗器械专科学校，及其他高等院校的中西药学、医疗器械专业，有计划地发展中药和经济管理等新的院校和专业。各省、市、自治区要加强和发展中等医药教育，加强各级干部和职工教育，搞好全员培训。要注意合理使用现有的技术人才，充分发
挥他们的作用。
加强对医药事业的领导
28．各级人民政府，要充分认识在当前情况下加强医药管理的紧迫性，切实加强对医药事业的领导，健全医药统一管理机构，加强领导班子，解决他们的困难和问题。对医药生产所需原材料、燃料、动力、技措费用以及交通运输等条件，要给予优先照顾。要组织有关部门抓好本决定
的贯彻执行。
各级医药部门在加强统一管理的同时，要充分发挥企业的积极性，把基层的生产经营工作搞活，提高经济效果。要深入实际，调查研究，抓住工作中的主要矛盾，对人民健康负责，扎扎实实地做好工作。要加强思想政治工作，关心职工的物质文化生活，调动广大群众的积极性和创造性
。
我们相信，在党中央的正确领导下，依靠我国优越的社会主义制度，只要我们认真贯彻党的十一届三中全会以来的路线、方针、政策，实事求是，拨乱反正，我国的医药事业一定会在调整中出现一个崭新的面貌，为我国人民的卫生保健事业和社会主义现代化建设作出贡献。
1981年5月22日