卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕196号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好人工智能辅助诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日


人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）


为规范人工智能辅助诊断技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用人工智能辅助诊断技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展人工智能辅助诊断技术的最低要求。
本规范所称的人工智能辅助诊断技术是指基于人工智能理论开发、经临床试验验证有效的计算机辅助诊断软件及临床决策支持系统。不包括具有人工智能的嵌入式临床诊断与治疗仪器设备。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工智能辅助诊断技术应当与其功能、任务相适应。
（二）开展此类技术的医疗机构应具有卫生行政部门核准登记的与该技术使用相适应的相关专业诊疗科目。
（三）临床科室。
开展与人工智能辅助诊断技术相关的专业临床诊疗工作5年以上，具备与该技术相适应的计算机硬件条件，具有人工智能技术所需的资料采集的相应设备。
（四）影像诊断科。
开展影像临床诊疗工作5年以上，其技术水平达到三级医院专业科室要求。必须有数字化影像诊断设备包括数字化常规X线设备、磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统及其工作站的计算机硬件平台。
（五）实验室诊断相关科室。
开展细胞学、组织学、实验室诊疗工作5年以上，具备与人工智能技术相适应的计算机硬件、资料采集设备及其他相关设备。
（六）开展此类技术的科室有具备相关诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过人工智能辅助诊断技术相关专业知识和技能培训并考核合格的、与开展人工智能辅助诊断相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）人工智能辅助诊断医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展人工智能辅助诊断技术应用的相关专业。
2.具有5年以上与开展人工智能辅助诊断技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
3.经过人工智能辅助诊断相关专业知识系统培训并考核合格。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
经人工智能辅助诊断相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守人工智能辅助诊断技术相关操作规范和相关专业疾病诊疗指南，根据患者病情、可选择的诊断方法、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，严格掌握人工智能辅助诊断技术的适应证和禁忌证。
（二）人工智能辅助诊断的应用由具有人工智能辅助诊断技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，并由具有人工智能辅助诊断技术临床应用能力的本院医师作出诊断意见。
（三）人工智能辅助诊断技术为辅助诊断和临床决策支持系统，不能作为临床最终诊断，仅作为临床辅助诊断和参考，最终诊断必须由有资质的临床医师确定。
（四）采用此类技术时，如涉及侵入性检查时，在实施检查前，应当向患者和其家属告知检查目的、风险、检查注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（五）建立使用人工智能辅助诊断技术的数据库，定期进行评估，开展机构内质控工作，并按要求将相关信息报送至指定机构。
（六）建立健全人工智能辅助诊断技术应用后监控和随访制度，并按规定进行随访、记录。
（七）采用人工智能辅助诊断技术的医疗机构和医师按照规定定期接受此类技术临床应用能力审核，包括病例选择、诊断符合率、病人管理、随访情况、病历质量和数据库等。
（八）其他管理要求。
1.使用经省级以上食品药品监督管理部门审批的计算机辅助诊断设备及器材。
2.建立人工智能辅助诊断器材登记制度，保证其来源可追溯。不得违规重复使用一次性人工智能辅助诊断器材。
3.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。


辽宁省人大常委会


辽宁省职业技术教育条例
辽宁省人大常委会



（1987年7月25日辽宁省第六届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过）


第一条 为了促进我省职业技术教育的发展，适应社会主义现代化建设对人才的需要，特制定本条例。
第二条 本条例所称职业技术教育主要指就业前的初中阶段的职业技术学校教育、高中阶段的职业技术学校教育、高等职业技术学校教育。
第三条 兴办职业技术教育是各级人民政府及所属部门，各企业、事业单位的义务和责任。
鼓励集体、个人和其他社会力量办学。
第四条 各地应根据实际需要和可能发展职业技术教育，逐步建立起从初级到高级的比例适当、专业配套、结构合理的具有我省特点的职业技术教育体系。
发展职业技术教育，城市要适应提高企业的技术、管理水平和发展第三产业的需要；农村要适应提高农业生产技术水平和发展第二产业、第三产业的需要。
第五条 改革劳动用人制度，实行“先培训，后就业”的原则。未经过职业技术教育取得技术考核合格证书的，不能上专业性、技术性较强的工作岗位。
第六条 职业技术教育必须坚持社会主义方向，贯彻国家的教育方针，培养有理想、有道德、有文化、有纪律，德、智、体、美、劳全面发展，具有一定专业知识和技能的人才。
第七条 初中阶段的职业技术学校，培养具有一定专业基础知识和技能的劳动者，招收初中毕业生，学制一年；也可招收小学毕业生，学制四年。
第八条 高中阶段的职业技术学校分为中等专业学校、技工学校和职业高中。
中等专业学校培养中等专业技术、管理人员，招收初中毕业生，学制三至四年。少数学校经省教育行政部门批准，可招收高中毕业生，学制二年。
技工学校培养中级技术工人，招收初中毕业生，学制三年。
职业高中培养中等专业技术、管理人员，中级技术工人及其他劳动者，招收初中毕业生，学制三年。
第九条 高等职业技术学校培养应用型高等技术专业人才，招收高中毕业生，亦可对口招收中等职业技术学校毕业生及有本专业实践经验的在职人员入学，学制二至三年。
第十条 企业、事业单位可由业务主管部门按系统办学或与其他系统及教育行政部门联合办学。提倡大型企业独立办学。各部门新建或引进大型、中型项目，应同步进行就业前的职业技术培训。
第十一条 开办职业技术学校，必须具备国家或省规定的办学基本条件。
第十二条 开办职业技术学校按下列规定履行审批手续：
初中阶段的职业技术学校，县镇、农村办的，由县人民政府审批；城市办的，由市教育或劳动行政部门审批。
地方中等专业学校，由省人民政府审批，报国家教育委员会、国家计划委员会备案。
地方技工学校，经省劳动行政部门审查，由省人民政府审批，报劳动人事部备案。
职业高中，由市人民政府审批，报省计划部门、教育行政部门备案。
地方高等职业技术学校，经省人民政府审查，报国家教育委员会审批。
职业技术学校的调整、撤销，应按上述规定的审批权限，履行审批手续。
第十三条 对地方职业技术学校实行统一领导，分级分工管理。
省人民政府负责全省职业技术教育的全面规划和宏观管理，根据国家有关规定，制定有关的方针、政策。
市和县级人民政府负责制定本地区职业技术教育发展规划和具体实施办法。
职业技术学校，由办学的部门或单位管理，并负责贯彻执行职业技术教育的方针、政策和法规，制定学校的发展规划。教育行政部门与其他部门、单位联合办的学校，以教育行政部门为主进行管理。
教育、劳动行政部门负责对本地区所属的职业技术学校进行综合管理和业务指导；对贯彻执行教育方针、政策和法规情况进行监督检察；对学校的教育质量进行检查和评估。
各级计划部门会同教育、劳动、人事等有关部门负责本地区人才需要预测，统筹规划各类职业技术学校的布局、规模、专业设置和确定招生计划。
第十四条 职业技术学校应配备德才兼备、有管理学校能力的领导干部，逐步实行校长负责制，扩大学校办学自主权。
第十五条 职业技术学校必须坚持理论联系实际的原则，按照教学计划、教学大纲和生产实习计划的要求进行教学，并对学生进行职业道德和职业纪律教育。
第十六条 职业技术学校要以教学为中心，实行教学、生产、科学实验、社会服务相结合，加强技术、技能训练，不断增强学生的创造能力和职业适应能力。
第十七条 职业技术学校应有实验和生产实习基地。各级人民政府要为基地的建设创造条件。企业、事业单位应接纳专业相近的职业技术学校师生进行生产实习。
第十八条 职业技术学校学生修业期满，学校应在有关部门的指导下，按照教学大纲的要求进行考试、考核，成绩及格者发给毕业证书。技工学校、职业中学毕业生应由县级以上工人技术考核委员会进行考核，合格者发给相应的技术等级证书，并作为录用的主要依据。
第十九条 城乡各单位招用人员时，应首先从受过各种职业技术教育的毕业生中择优录用。
第二十条 职业中学毕业生，除由学校推荐、劳动部门介绍就业外，要鼓励和支持自愿组织起来就业和自谋职业。
对自谋职业和回乡生产的职业技术学校毕业生，当地人民政府应给予扶持。
第二十一条 职业技术学校毕业生就业后的待遇，按国家规定执行。
第二十二条 职业技术学校教师必须坚持四项基本原则，热爱本职工作，并具有国家规定的文化业务水平。
第二十三条 建立健全教师考核制度，实行教师职务聘任制或任命制。
第二十四条 建立职业技术师范院校，或在有条件的大专院校设立职业技术师范系、班，培养职业技术教育师资。
普通高等师范院校、教育学院要担负培养和培训职业技术教育师资的任务。
第二十五条 各级人民政府每年要确定一定比例的应届大专院校毕业生，分配到职业技术学校任教，任何单位不得截留。
各地可选派具备条件的专业技术人员担任职业技术学校的专职或兼职教师。
经上级有关部门批准，职业技术学校可以选拔优秀毕业生留校担任实习指导教师。
第二十六条 各级人民政府要把发展地方职业技术教育的经费纳入计划，并按在校生人数的增长，每年增拨相应的经费。
第二十七条 教育行政部门办的职业技术学校所需经费由教育事业费开支。
行政、事业单位办的，在事业费中列支。
专业公司办的，在公司经费中开支。
厂矿企业办的，在“营业外支出”项目中列支。
联合办的由各方共同负担。
社会团体和个人办的，自行解决。
第二十八条 发展职业技术教育，除国家和企业、事业单位投资外，还可采取多种渠道筹措资金：
鼓励单位、个人自愿捐资助学；
职业技术学校可向委托代培学生的单位和计划外招收的自费生收取培训费；
开展勤工俭学和社会技术服务活动的收入。
第二十九条 地方职业技术学校的基本建设项目，应分别列入各级地方基本建设计划。
第三十条 市人民政府可根据本条例制定具体实施办法。
第三十一条 本条例自发布之日起施行。



1987年7月25日