卫生部


麻风联合化疗疗后监测实施方案
卫生部


（1993年8月30日卫生部发布）


我国对麻风病推行大规模的联合化疗（ＭＤＴ）工作，已取得显著的近期疗效。为评估ＭＤＴ的远期疗效和对畸残的影响，特制订疗后监测实施方案如下：
一、ＭＤＴ监测的目的：
（一）观察病情变化，及时发现复发病例，并予以治疗；
（二）及时发现、处理麻风反应和神经损害，预防和减少畸残。
二、ＭＤＴ监测的起始时间：
不论患者ＭＤＴ实际疗程多久，均以完成规定疗程即开始计算其监测时间。即多菌型（ＭＢ）方案者规则接受24个月ＭＤＴ剂量后（24个月疗程可在36个月内完成。每月自服药物不得少于20天，此月才计入疗程；连续中断治疗超过4个月者须重新开始治疗）；少菌型（ＰＢ）
方案者规则接受6个月ＭＤＴ剂量后（6个月疗程可在9个月内完成。每月自服药物不得少于20天，此月才计入疗程；连续中断治疗3个月以上者，须重复6个月疗程）。
三、ＭＤＴ监测期：
现规定：用ＭＢ方案治疗者为10年，用ＰＢ方案治疗者为5年。
各型患者在ＭＤＴ后达到规定的监测期，如未见复发，即为完成监测。
四、ＭＤＴ监测的内容：
（一）各型监测期患者，在达到临床不活动（即临愈，指麻风活动性症状完全消失，皮肤查菌阴性）前，仍应监测其近期疗效。ＭＢ患者及ＰＢ原查菌阳性患者，每年需临床检查和皮肤涂片查菌各一次。ＰＢ原查菌阴性患者，每年需临床检查一次，出现有可疑皮损者则需作皮肤涂片查
菌。
（二）各型监测期患者，在达到临床不活动（临愈）后，每年需临床检查一次。ＭＢ患者及ＰＢ原查菌阳性患者每两年及完成监测时，需作皮肤涂片查菌一次。
（三）监测期间，必要时可酌情随时进行临床检查、皮肤涂片查菌及皮肤活检。
五、ＭＤＴ监测的实施：
（一）要主动、广泛地向患者及其家属、基层卫生人员、行政领导等有关人员宣传ＭＤＴ后监测的意义和具体措施。
（二）使患者认识到在完成ＭＤＴ后，有发生复发或麻风反应、神经损伤的可能性，并将如何识别复发和／或麻风反应的早期症状与体征的知识，向患者交待清楚，要求他们在一旦出现上述情况时，立即向专业机构报告和接受检查。
（三）在监测期，专业人员应按规定定期上门访视患者，或请患者到指定机构接受检查。
（四）每次的监测结果，均应及时记录。
（五）县（市）专业机构，每年应按不同型别、疗程等，分别汇总应监测及实际监测人数、复发人数和反应人数，并做出初步评价后逐级上报。
六、完成监测后的随访：
完成ＭＤＴ监测后的患者，每2－3年需随访一次，必要时进行有关检查。应鼓励他们与专业机构保持联系，以期及时发现个别复发或麻风反应病例。随访期的检查可由专业机构或经过专业培训的乡、村医务人员进行，并予以记录。
对有畸残、保护性感觉丧失和慢性眼疾等患者，仍需要给予长期的关心和医疗照顾。
七、ＭＤＴ复发定义及其诊断标准：
（一）定义：麻风患者完成ＷＨＯ联合化疗的规定疗程或达到临床不活动（临愈）后，重新出现的病情的活动（不包括麻风反应）。从管理的目的出发，分为早期复发和晚期复发。
（二）诊断标准：
1、早期复发：各型麻风患者完成联合化疗的规定疗程后，病情进步，但尚未达到临床不活动（临愈）时，出现下列情况者可考虑为早期复发：
（1）原皮损缓慢地加重、扩大和／或出现新皮损，和／或伴有进行性神经功能障碍加剧；
（2）多菌型患者皮肤涂片查菌任一个部位较前增加至少2＋，并见到完整菌；原皮肤查菌已阴性的少菌型患者经过重复检查出现阳性结果；
（3）皮损活检有活动性麻风特异性病理改变。
2、晚期复发：各型麻风患者完成联合化疗的规定疗程，并达到临床不活动（临愈）后，出现下列情况者可考虑为晚期复发：
（1）原有的皮损再现、扩大和／或出现新的皮损与进行性神经功能障碍；
（2）皮肤查菌阳性（经重复检查），并见到完整菌；
（3）皮肤活检有活动性麻风特异性病理改变。
诊断为复发者，临床上应注意与麻风反应相鉴别（尤其是与Ⅰ型反应区别。方法可参见《全国麻风联合化疗工作会议资料汇编》第17页）。仅有进行性神经功能障碍加剧者，应排除无痛性神经炎。如疑为多菌型复发，应进行鼠足垫接种证实。
（三）确定复发病例程序要求：
1、对怀疑复发的患者，必须经县级以上两位有经验的专业防治人员详细了解病史，作全面临床、细菌和病理检查，分析复发原因，排除分型错误、选择治疗方案不当、治疗不规则、提前停药等引起的治疗失败病例，做好各项记录。对ＭＢ复发患者不要急于重新治疗。初步诊断为复发
者，应上报省级专业防治机构复查确诊。凡考虑为多菌型复发者，省级专业防治机构应即与卫生部全国麻风疫情监测总站（设在中国医学科学院皮肤病研究所）联系，组织邻近地区的专家会诊确认。
2、专家会诊确认，考虑为多菌型复发、且任一部位皮肤查菌细菌密度≥3．0者，有关省或会诊专家即应与中国医学科学院皮肤病研究所联系，安排有关单位作鼠足垫接种证实，以检测其麻风菌的活力和／或对ＭＤＴ各种药物的敏感性。在完成接种取材后，立即开始抗麻风治疗。
3、已确诊的复发病例，由省级专业防治机构上报卫生部全国麻风疫情监测总站。
八、ＭＤＴ复发病例的处理：
复发病例应列为现症病人管理，各型患者均应采用ＭＤＴ的ＭＢ方案规则治疗至临床不活动。如系利福平或氯苯吩嗪耐药菌所致，则应变更用其它药物的联合化疗。
附：关于ＤＤＳ单疗患者的愈后监测。因种种原因仍单用ＤＤＳ治疗的患者，其监测、复发诊断及其处理，规定如下：
（一）监测期：从达到临床不活动（临愈）开始，ＭＢ患者监测10年，ＰＢ患者监测5年。完成监测后转为随访。监测和随访要求同ＭＤＴ监测所述。
（二）单疗复发诊断标准：ＤＤＳ单疗患者达到临床治愈后，出现同ＭＤＴ晚期复发情况者可考虑为复发。
（三）单疗复发病例的处理：均应以ＷＨＯ的ＭＤＴ方案治疗至临床不活动，不允许再继续单用ＤＤＳ治疗。



1993年8月30日
广东省深圳市人大常委会


深圳市人民代表大会常务委员会关于修改《深圳经济特区酒类管理条例》的决定
深圳市人民代表大会常务委员会




深圳市第二届人民代表大会常务委员会第十九、二十二次会议审议了市政府关于提请审议《关于修改〈深圳经济特区酒类管理条例〉的决定（草案）的议案》，决定对《深圳经济特区酒类管理条例》作如下修改：
一、第五条修改为："酒类的生产、批发、零售和运输实行许可证制度。"
二、增加第六条："酒类企业应当依法纳税。"
三、增加第七条："酒类企业可成立行业协会。协会和会员的职责由章程规定。"主管部门指导、监督行业协会的工作。"
四、第十一条改为第十二条的第一款。"禁止使用非食用的酒精、原料和添加剂配制酒类产品。"
增加第三款："任何单位和个人不得销售自行配制的补酒、保健酒。"
五、第十六条修改为："申领《酒类批发许可证》，应向主管部门提出书面申请，并具备下列条件：
"（一）有《企业法人营业执照》或《营业执照》；
"（二）有相应的注册资本；
"（三）有相关酒类的总经销权；
"（四）有健全的管理制度和熟悉酒类知识的专业人员；
"（五）仓储设施符合卫生和消防要求；
"（六）法律、法规或规章规定的其他条件。"
六、第二十二条增加一款，为第一款："酒类零售者，必须持有《酒类零售许可证》。"
第二十二条第一款改为第二款，修改为："申领《酒类零售许可证》，应向主管部门提出书面申请，并具备下列条件：
"（一）有《企业法人营业执照》或《营业执照》；
"（二）有相应的注册资本；
"（三）有《卫生许可证》；
"（四）有熟悉酒类知识的人员；
"（五）符合网点设置要求；
"（六）法律、法规或规章规定的其他条件。"
第二十二条第二款改为第三款，修改为："主管部门应自收到申请之日起十五日内，对具备第二款条件的，颁发《酒类零售许可证》；对不具备上述条件的，不予发证，但应书面答复申请人。"
七、第二十六条改为第二十三条，修改为："罚没处理的酒类，应交主管部门鉴定，并按有关规定处理。"
八、第二十九条第一款改为第二十八条，修改为："酒类运出特区，需由主管部门核发《酒类准运证》。无酒类准运证者，运输部门不得承运。
增加第二款："《酒类准运证》为一次性使用的许可证。"
增加第三款："申请《酒类准运证》应具备下列条件：
"（一）有有效的酒类批发许可证；
"（二）有进货发票或发货凭证。"
九、 第二十九条第二款改为第二十九条，并修改为："运进特区的酒类应经主管部门抽检合格，加贴标识后，方得进入特区销售。"
十、增加第三十条："举办酒类博览会、展销会的，须由主管部门对承办及参展单位进行审核。
十一、增加第三十一条："禁止对烈性酒进行各种形式的宣传广告。"
十二、增加第三十二条："禁止向未成年人出售酒类。"
十三、第三十条改为第三十三条。
十四、第三十一条改为第三十四条，修改为："严禁涂改、伪造、转借、租赁、买卖酒类生产、批发、零售、运输许可证。"
十五、第三十二条改为第三十五条，第一款中"并处以生产、销售总额二倍的罚款"修改为："并处以违法物品总值二倍的罚款"。
十六、第三十三条改为第三十六条，第一款中"并处以生产、销售总额五倍的罚款"修改为"并处以违法物品总值五倍的罚款"。
十七、增加第四十一条："违反本条例第三十、三十一条规定的，由主管部门没收其违法所得，并对违法行为人处以五千元以上二万元以下的罚款。"
十八、增加第四十二条："违反本条例第三十二条规定的，由主管部门没收其违法所得，并对违法行为人处以五百元以上一千元以下的罚款。"
十九、删除第六条、第十七条、第二十一条、第二十三条及第二十七条的规定。此外，根据本决定对有关条文的个别文字和条、款、项的顺序作相应的调整和修改。本决定自公布之日起施行。
《深圳经济特区酒类管理条例》根据本决定作相应的的修正，重新公布。



1998年5月15日